Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

Étude SIRINOX : étude de phase 1, en escalade de dose, évaluant l’efficacité et la sécurité d’emploi de S-1 en association avec oxaliplatine et irinotécan, en traitement de première ou de deuxième ligne, chez des patients ayant un adénocarcinome digestif avancé ou métastatique. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi de S-1 en association avec oxaliplatine et irinotécan, comme traitement de première ou de deuxième ligne, chez des patients ayant un adénocarcinome digestif avancé ou métastatique. Les patients recevront des comprimés de S-1, administré deux fois par jour pendant sept jours, en association avec l’irinotécan et l'oxaliplatine administrés en perfusion intraveineuse le premier jour de chaque cure. Ces traitements seront répétés tous les 14 jours. Dans le cadre de cette étude, différentes doses de S-1 seront testées jusqu’à obtention de la dose la mieux adaptée. Le S-1 est un agent chimiothérapeutique qui ressemble au 5-fluorouracil (5-FU) comprenant du tégafur, du gimeracil, et de l’otéracil potassium.

• Pays France,
• Organes Estomac, Oesophage, Pancréas, Côlon ou Rectum (colorectal), Primitif du foie, Canal anal (anus),
• Spécialités Chimiothérapie,

Etude BCB-Cbio Dig : étude visant à constituer une base composée de données cliniques et biologiques à partir de prélèvements sanguins chez des patients ayant un cancer digestif métastatique. Les cancers digestifs représentent 30% de l’ensemble des cancers, le plus fréquent d’entre eux étant le cancer colorectal. Le traitement de base des cancers digestifs métastatiques, constitué d’une chimiothérapie combinée d’une thérapie ciblée, a montré une amélioration significative de la survie globale des patients. Le choix thérapeutique et le suivi de ces traitements restent à ce jour difficile compte tenu d’un manque de données qui seraient capables de prédire la réponse vis-à-vis de ces traitements. La médecine d’aujourd’hui tend plus vers une médecine personnalisée, c’est-à-dire pour spécifique à chaque patient. L’objectif de cette étude est de constituer une base clinico-biologiques à partir de prélèvements sanguins pour les utiliser par la suite dans des projets de recherche visant à développer des stratégies de prise en charge sur-mesure des patients ayant un cancer digestif. 4 prélèvements sanguins en moyenne seront réalisés juste avant l’initiation de la chimiothérapie, puis tous les 2 mois jusqu’à arrêt du traitement pour progression ou toxicité inacceptable. Les patients seront suivis selon les procédures habituelles du centre.

• Pays France,
• Organes Côlon ou Rectum (colorectal), Intestin, Pancréas, Estomac, Voies biliaires, Oesophage,
• Spécialités Analyse biologique,

EGFR Bio : Essai visant à analyser le rôle prédictif des facteurs impliqués dans la voie de signalisation de l'EGFR dans la réponse au traitement par radiochimiothérapie néoadjuvante chez des patients ayant un cancer de l'oesophage ou du rectum. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de mettre en évidence des facteurs biologiques prédictifs de la réponse à un traitement par radiochimiothérapie réalisé avant la chirurgie, chez des patients ayant un cancer de l’oesophage ou du rectum. Seuls les patients traités au Centre de Lutte contre le Cancer de Montpellier peuvent être inclus. Lors de l’examen par endoscopie réalisé systématiquement avant tout traitement, des échantillons du tissu tumoral et de tissus sains seront prélevés. Une prise de sang sera également effectuée. Des facteurs biologiques impliqués dans la croissance cellulaire normale et la croissance tumorale (facteur de croissance épidermique EGFR) seront analysés sur ces prélèvements. Après la prise en charge chirurgicale, un suivi classique sera effectué, à raison d’une visite tous les 3 mois.

• Pays France,
• Organes Oesophage, Rectum seul,
• Spécialités Pharmacologie - Recherche de Transfert,

Étude PETANC : étude de faisabilité, comparant le métabolisme glucidique tumoral, avant et après une nutrition artificielle, évalué par une tomographie à émission de positons couplée au scanner (TEP/TDM) au 18F-fluorodesoxyglucose (18F-FDG), chez des patients ayant un cancer des voies aérodigestives supérieures (VADS) ou un cancer de l’oesophage. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est de comparer le métabolisme glucidique tumoral, avant et après une nutrition artificielle, chez des patients ayant un cancer des voies aérodigestives supérieures (VADS) ou un cancer de l’oesophage. Les patients bénéficieront d’une tomographie à émission de positons couplée au scanner (TEP/TDM) au 18F-fluorodesoxyglucose (18F-FDG) avant et après une nutrition artificielle.

• Pays France,
• Organes VADS-ORL, tout site, Oesophage,
• Spécialités Imagerie, Soins de Support,

Étude SIRINOX : étude de phase 1, en escalade de dose, évaluant l’efficacité et la sécurité d’emploi de S-1 en association avec oxaliplatine et irinotécan, en traitement de première ou de deuxième ligne, chez des patients ayant un adénocarcinome digestif avancé ou métastatique. L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi de S-1 en association avec oxaliplatine et irinotécan, comme traitement de première ou de deuxième ligne, chez des patients ayant un adénocarcinome digestif avancé ou métastatique. Les patients recevront des comprimés de S-1, administré deux fois par jour pendant sept jours, en association avec l’irinotécan et l'oxaliplatine administrés en perfusion intraveineuse le premier jour de chaque cure. Ces traitements seront répétés tous les 14 jours. Dans le cadre de cette étude, différentes doses de S-1 seront testées jusqu’à obtention de la dose la mieux adaptée. Le S-1 est un agent chimiothérapeutique qui ressemble au 5-fluorouracil (5-FU) comprenant du tégafur, du gimeracil, et de l’otéracil potassium.

• Pays France,
• Organes Estomac, Oesophage, Pancréas, Côlon ou Rectum (colorectal), Primitif du foie, Canal anal (anus),
• Spécialités Chimiothérapie,